Axomove franchit une étape décisive pour la santé numérique française. En obtenant le remboursement en droit commun pour sa solution Axomove Therapy dédiée à la lombalgie chronique, la startup valide son modèle d’accès au marché basé sur des preuves cliniques solides. Retour sur cette avancée avec Clément Morel, CEO d’Axomove.
Combler le rupture thérapeutique post-hospitalisation
Après une hospitalisation de 2 à 5 semaines en centre de rééducation pour une lombalgie chronique, les patients font face à un écueil majeur : la rupture de suivi à leur retour à domicile. Livrés à eux-mêmes avec une simple fiche papier récapitulant les exercices physiques, beaucoup peinent à maintenir leur traitement non médicamenteux. Le risque de rechute et de récidive s’avère alors particulièrement élevé.
C’est précisément pour répondre à ce vide thérapeutique qu’a été conçue la solution Axomove Therapy. Positionné dès la sortie d’établissement, ce dispositif médical numérique combine télésurveillance et auto-rééducation guidée à domicile afin d’autonomiser le patient et de maintenir le lien avec l’équipe soignante.
Les preuves cliniques retenues par la Haute Autorité de Santé (HAS)
Pour passer du dispositif de Prise En Charge Anticipée Numérique (PECAN) obtenu en 2024 au remboursement pérenne en droit commun, Axomove a dû apporter des preuves scientifiques de haut niveau.
Une étude clinique prospective contrôlée et randomisée, suivant un niveau méthodologique équivalent à celui exigé pour un médicament, a été menée au sein de 8 établissements de rééducation, dont 4 CHU, sur plus de 200 patients :
- Bras interventionnel : utilisation du dispositif Axomove Therapy en sortie d’hospitalisation.
- Bras contrôle : prise en charge standard sur support papier.
Le critère d’évaluation principal a mesuré l’impact fonctionnel sur le niveau d’handicap lié aux douleurs lombaires (évalué sur une échelle de 0 % à 100 %). Les résultats révèlent une diminution moyenne de l’handicap de -9 points dans le bras Axomove, contre -4,4 points dans le bras contrôle. La technologie permet ainsi de réduire deux fois plus l’handicap fonctionnel que la prise en charge classique, un bénéfice clinique supérieur qui a convaincu la HAS.
Un basculement de modèle économique et organisationnel
Le passage au droit commun transforme le modèle économique d’Axomove, historiquement axé sur la vente de licences SaaS B2B aux établissements pour une utilisation durant le séjour hospitalier.
Grâce au cadre réglementaire de la télésurveillance :
- L’éditeur (Axomove) perçoit une rémunération forfaitaire pour l’utilisation de sa technologie.
- L’établissement de santé est rémunéré pour l’exécution de la surveillance médicale asynchrone.
Sur le terrain, la prescription est initiée par les médecins en Médecine Physique et de Réadaptation (MPR), appuyés par les équipes paramédicales et les kinésithérapeutes qui assurent le suivi au quotidien.
Perspectives : extension d’indications et nouvelles études
Fort de ce succès dans la lombalgie chronique, Axomove ambitionne d’élargir son périmètre d’action :
- Affections ostéo-articulaires chroniques : déploiement de la méthodologie aux cervicalgies et aux épaules douloureuses, qui partagent le même parcours de soins et les mêmes risques de rupture thérapeutique.
- Prise en charge de l’obésité : lancement d’une nouvelle étude clinique prospective ciblant les patients en situation d’obésité hospitalisés nécessitant un programme adapté d’activité physique.
Le conseil d’expert pour les entrepreneurs HealthTech
Interrogé sur les facteurs clés de succès pour obtenir le remboursement d’un DMN en France, Clément Morel insiste sur un principe fondamental : anticiper dès le départ la stratégie clinique en lien étroit avec la stratégie d’accès au marché.
Entre le dépôt d’un dossier d’accès précoce et l’inscription définitive en droit commun, plus de deux ans peuvent s’écouler. La réussite exige donc une parfaite synchronisation des démarches réglementaires et de la production de données probantes.
