À l’occasion d’Impacts Santé 2026, Émilie Passemard, Responsable du pôle Affaires règlementaires et européennes – Délégation au numérique en santé (DNS), nous a expliqué le futur règlement de l’EEDS (Espace Européen des Données de Santé).
Ce texte ambitionne de libérer la donnée de santé en brisant les silos réglementaires des 27 États membres. Loin de créer une base de données unique, l’EEDS sécurise et harmonise l’accès aux données pour des projets concrets :
- L’accélération de la recherche sur les maladies rares.
- L’entraînement d’algorithmes d’intelligence artificielle (IA) nécessitant des données sources de qualité.
Le règlement définit des critères de qualité stricts et pose les bases d’un modèle économique repensé. Il s’appuie sur la confiance partagée entre citoyens, professionnels de santé et industriels. Pour anticiper cette intégration, la DNS déploie déjà des outils d’accompagnement pour l’écosystème healthtech.
