Le SNITEM représente les fabricants de dispositifs médicaux (DM), qu’ils soient matériels connectés ou logiciels à finalité médicale comme les solutions de télésurveillance ou thérapies digitales. Ces entreprises sont au cœur du numérique en santé : elles génèrent des masses de données exploitables à l’hôpital, en ville ou à domicile, et affrontent les mêmes défis que les autres acteurs – interopérabilité, partage sécurisé, intégration aux systèmes d’information.
William Rolland, Directeur Délégué au numérique en santé au SNITEM, rappelle une distinction clé : les fabricants de DM ne sont pas des éditeurs de logiciels purs. Leur cœur de métier reste la production de dispositifs à impact médical direct, soumis au règlement européen MDR qui impose analyses de risques, études cliniques et évaluation par organisme notifié avant toute modification substantielle. Résultat : une temporalité plus longue pour intégrer les exigences de la feuille de route nationale du numérique (interopérabilité, sécurité), comparée à la vélocité des logiciels non réglementés.
Malgré ces contraintes, l’industrie des DM innove activement pour améliorer la performance patient et l’efficience des parcours de soins. Souvent qualifiés de « dernière roue du carrosse », les DM connectés sont pourtant sous-jacents à la plupart des usages numériques : télésuivi, dossiers patients, systèmes de surveillance à domicile. Le rôle de William Rolland consiste précisément à faire le pont entre fabricants, éditeurs, régulateurs et écosystème pour accélérer cette intégration sans compromettre la sécurité.
Cette intervention pour L’Oeil de la E-santé met en lumière comment les DM numériques participent à une médecine plus prédictive et personnalisée, tout en appelant à une meilleure reconnaissance de leurs spécificités industrielles. Rendez-vous est donné aux « Grandes Tendances de la E-santé » le 27 janvier pour approfondir ces enjeux avec le SNITEM.
