Une démarche de co-construction avec Club AmeliPro 

Au cœur de cette dynamique, le Club AmeliPro illustre une volonté de co-construction. Ce groupe de travail, composé d’une vingtaine de médecins, collabore étroitement avec l’Assurance Maladie pour tester les nouveaux services, évaluer l’ergonomie des interfaces (UX) et suggérer des évolutions fonctionnelles. L’objectif est d’assurer que les outils numériques répondent précisément aux contraintes quotidiennes des professionnels de santé.

Infrastructure et souveraineté des données

Pour instaurer un cadre de confiance, l’Assurance Maladie s’appuie sur une infrastructure rigoureuse :

Qualité de l’information : Face à la circulation de fausses informations sur les réseaux sociaux, le portail Ameli s’impose comme une référence en diffusant exclusivement des contenus scientifiquement vérifiés.

Sécurisation : Les dispositifs sont développés en lien avec l’ANSSI (Agence nationale de la sécurité des systèmes d’information) et la DNS (Délégation au numérique en santé).

Hébergement et Conformité : Les données sont hébergées en France sur des serveurs certifiés HDS (Hébergeur de Données de Santé), garantissant le respect strict du RGPD (Règlement général sur la protection des données).

Souveraineté : Contrairement à certains modèles d’intelligence artificielle dont l’usage des données reste opaque, chaque patient demeure propriétaire et maître de ses informations de santé.

Optimisation des parcours et données de vie réelle

L’usage primaire des données permet un ciblage précis des patients, notamment des seniors, pour favoriser le « bien vieillir ». Le déploiement de solutions telles que ICOPE Monitor illustre cette approche en identifiant les signes de fragilité pour instaurer des suivis à domicile adaptés. Par ailleurs, la DNS soutient l’usage secondaire des données de vie réelle pour évaluer l’efficacité clinique des protocoles liés aux maladies chroniques et à la perte d’autonomie.

Souveraineté et intégration des thérapies digitales

Comme l’explique Hela Ghariani, la souveraineté numérique est assurée par un cadre technique et financier favorisant les entreprises françaises et européennes. L’État finance l’évaluation et le déploiement de l’innovation en santé, et ce soutien se concrétise par la prise en charge des Dispositifs Médicaux numériques, marquée ce mois-ci par le futur remboursement d’une thérapie digitale (DTx) en France, une étape majeure pour la secteur.

L’innovation d’Ensweet repose sur une hybridation du parcours de soin. Le séjour en hospitalisation complète est réduit à une période de 3 à 5 jours, contre 20 à 30 jours habituellement. Le patient poursuit ensuite sa rééducation à domicile via une application mobile dédiée, couplée à des capteurs connectés et du matériel professionnel livré sur place. Ce dispositif permet de recréer un environnement hospitalier supervisé à distance par l’équipe soignante.

Après quatre ans d’expérimentation sous l’Article 51 (dispositif de financement dérogatoire pour l’innovation en santé), Ensweet a reçu un avis favorable de la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie (CNAM) pour son intégration dans le droit commun. Le déploiement de cette technologie laisse présager une économie de 2 milliards d’euros pour le système de santé. À terme, la startup ambitionne d’étendre ce modèle aux pathologies respiratoires, au diabète et à l’obésité.

Face à l’augmentation du nombre de patients atteints de maladies chroniques et à la tension sur les ressources médicales, Anne-Laure Dreno estime que le numérique et l’IA peuvent aider à mieux diagnostiquer, mieux cibler et accélérer l’identification des patients, tout en libérant du temps médical précieux.
Elle insiste toutefois sur deux défis majeurs : l’accès aux données de santé et l’appropriation des outils par les professionnels, en particulier via la formation.

Selon elle, la France dispose d’un atout considérable avec le SNDS, véritable patrimoine de données de santé, mais les délais d’accès restent trop longs pour exploiter pleinement son potentiel dans l’évaluation en vie réelle ou l’accélération de projets de recherche.
Autre enjeu central : l’adoption par les médecins, alors même que l’usage de l’IA progresse déjà dans les établissements et chez les praticiens, mais que le besoin de formation reste très élevé.

Dans cette interview, la présidente d’AstraZeneca France détaille aussi la manière dont le groupe intègre concrètement l’IA dans ses activités : recherche et développement, supply chain, parcours de soins, outils internes comme AZ Chat GPT, ou encore validation de contenus promotionnels.
Elle souligne également que l’acquisition de Modella IA s’inscrit dans une logique de maturité technologique et d’industrialisation des usages, aux côtés des partenariats et des compétences développées en interne.

Anne-Laure Dreno revient aussi sur l’approche collaborative d’AstraZeneca, qui travaille avec des start-ups, des CHU, des consortiums et des acteurs de ville pour faire émerger des solutions concrètes.
Elle cite notamment des projets autour de l’identification de patients via les EMR, de la spirométrie assistée par IA dans la BPCO, ou encore de la digitalisation de l’anapath pour accélérer l’identification de biomarqueurs.

Enfin, interrogée sur les priorités à accélérer, elle cite deux leviers essentiels : le financement de l’adoption de l’IA dans les parcours de soins, et un accès plus rapide et plus large aux données de santé, dans un cadre RGPD respecté.
Un message clair se dégage de cet échange : pour AstraZeneca France, l’avenir de l’innovation en santé passera par la combinaison du numérique, de la donnée, de la formation et de la coopération entre tous les acteurs de l’écosystème.

Ce contenu a été réalisé en partenariat avec AstraZeneca France.

Une synergie vitale pour l’agilité des CHU et le développement des startups

Pour Frédéric Girard, Président de France Biotech, la relation entre les entreprises innovantes et les centres hospitaliers est organique : la majorité des technologies développées par les adhérents de l’association est issue de la sphère académique. Les CHU ne sont pas seulement les premiers utilisateurs de ces solutions, mais des partenaires de développement indispensables.

Toutefois, Frédéric Girard souligne une réalité économique : les startups de la Healthtech sont structurellement fragiles, avec des horizons de trésorerie souvent limités à 6 ou 12 mois. Dans ce contexte, la rapidité, l’agilité et la prévisibilité des partenariats avec les hôpitaux sont des facteurs déterminants pour la survie et le déploiement industriel de ces innovations.

Le modèle territorial : le Quartier de la Santé de Nantes

Philippe El Sair, Président de la Conférence des Directeurs Généraux de CHU et Directeur général du CHU de Nantes, insiste sur le rôle des hôpitaux comme plateformes stratégiques de création de valeur. À Nantes, cette ambition se concrétise par le projet « Quartier de la Santé », une infrastructure intégrée regroupant :

• Le futur nouvel hôpital,
• Un campus santé dédié à l’enseignement,
• Des instituts de recherche,
• « Archipel Santé », une démarche centrée sur la valorisation économique.

Dès le printemps 2026, le CHU de Nantes inaugurera la Fabrique de l’Innovation, une structure qui accueillera un laboratoire exclusivement dédié au numérique en santé. Ce projet vise à offrir un cadre ergonomique et sécurisé pour tester et déployer les solutions d’intelligence artificielle et de robotique en pratique clinique.

L’innovation comme pilier de la souveraineté nationale

Au-delà de l’impact sur le soin, Philippe El Sair rappelle que le progrès en santé est à la croisée de ruptures technologiques majeures (data, génétique, robotique). Pour les pouvoirs publics, investir dans les CHU signifie soutenir la souveraineté sanitaire du pays et participer activement à la réindustrialisation des territoires. Cela nécessite toutefois de dégager des marges de manœuvre financières suffisantes pour que les hôpitaux puissent remplir cette mission de « plateforme d’investissement ».

La prochaine édition du CHU Healthtech Connexion Day se tiendra en décembre à Lyon. Elle sera portée par un collectif inédit regroupant les CHU de Lyon, Clermont-Ferrand, Saint-Étienne et Grenoble, illustrant la montée en puissance des coopérations territoriales.

La co-création via les tiers-lieux d’expérimentation

Le succès d’une solution numérique repose sur sa capacité à répondre à un usage concret. Medicen insiste sur la méthodologie de co-création, déployée notamment à travers les tiers-lieux d’expérimentation (espaces de tests en conditions réelles). Cette démarche, initiée dès 2017, permet d’intégrer les usagers finaux (professionnels de santé et patients) très tôt dans le cycle de développement. L’objectif est de valider que la technologie s’adapte à l’acte médical quotidien et ne reste pas une simple prouesse technique.

Robustesse clinique et réalité réglementaire

Julien Ettersperger souligne un point de vigilance majeur : la maturité clinique des projets. Bien que l’optimisation des délais soit possible, il n’existe pas de « Fast-track » (procédure accélérée) permettant de s’affranchir de la rigueur réglementaire. Les entreprises doivent anticiper la définition de leurs critères d’évaluation primaires (primary endpoints) pour garantir la robustesse des preuves apportées lors des essais cliniques. Cette étape est indispensable pour valider l’efficacité réelle et la sécurité des dispositifs médicaux numériques.

L’ergonomie et l’UX : des priorités dès la conception

Enfin, le pôle rappelle que l’ergonomie et l’UX (User Experience ou expérience utilisateur) ne doivent pas être traitées en fin de projet. Une intégration tardive de ces enjeux expose les startups à des échecs d’adoption terrain, rendant caducs des investissements de développement massifs. La viabilité économique d’une application de e-santé est intrinsèquement liée à son ergonomie et à sa fluidité d’usage.

Medicen Paris Region célébrera son anniversaire lors de sa journée annuelle fin 2026, avec un focus stratégique sur l’innovation en oncologie.

Une innovation portée par les médecins « early adopters »

Le moteur de cette transformation réside dans l’implication de médecins ambassadeurs ou early adopters (utilisateurs précoces d’une technologie). Ces professionnels identifient les « angles morts » organisationnels, notamment dans la relation patient et la gestion administrative. L’objectif est double : renforcer l’attractivité de l’établissement et répondre à des besoins métier spécifiques, souvent délaissés par les éditeurs traditionnels de grande taille.

La sélection des projets repose sur une gouvernance collégiale associant l’administration et le corps médical, garantissant l’adéquation de l’outil avec les réalités du terrain.

Le cas Tandem Health : de l’expérimentation à la scalabilité

L’exemple de l’adoption et du déploiement de la solution Tandem Health illustre la méthodologie de l’Hôpital Foch. Cette technologie, un assistant médical IA capable de générer des comptes rendus médicaux en temps réel à partir d’échanges entre praticiens et patients (sans saisie manuelle ni dictée vocale), a suivi un cycle de validation rigoureux.

Phase de test initiale auprès de 3 ou 4 médecins, puis extension à une dizaine de praticiens pour valider l’usage puis un objectif de déploiement généralisé à l’ensemble du corps médical de l’établissement d’ici la fin de l’année 2026.

Inspiré par les modèles internationaux, l’Hôpital Foch privilégie les entreprises françaises et européennes pour créer des ponts durables entre l’entrepreneuriat tech et la pratique clinique. Pour Alexandre Drezet, l’innovation est un processus d’apprentissage continu où l’expérimentation prime sur l’immobilisme.

Un cadre stratégique orienté vers la prévention

L’innovation à la MGEN est envisagée comme un levier pour répondre aux besoins des assurés, des adhérents et des employeurs, tout en contribuant à la transformation du système de santé. La stratégie s’articule autour de quatre axes prioritaires : la santé des femmes, la santé mentale, la santé des seniors et le sport-santé, considéré comme un levier thérapeutique majeur.

Le numérique en santé permet ici d’atteindre la « bonne échelle » pour les actions de prévention, en articulant les solutions technologiques avec l’action de terrain dans les territoires.

Sélection rigoureuse et « symétrie des attentions »

Le processus de sélection des startups partenaires repose sur des critères scientifiques stricts et une analyse d’impact. Jérémie Sécher souligne l’importance du concept de “symétrie des attentions” : les solutions ne sont pas seulement testées par les adhérents volontaires, mais aussi par les professionnels et collaborateurs de la MGEN. Cette approche garantit que l’innovation profite à l’ensemble de l’écosystème.

Il met en avant plusieurs collaborations concrètes visant à généraliser l’accès à des soins innovants pour leurs adhérents :

Lyv : Solution dédiée à l’endométriose

HelloBetter : Dispositif de lutte contre l’insomnie et de préservation du sommeil

MindDay : Application spécialisée dans l’accompagnement et le soutien en santé mentale

L’investissement dans ces dispositifs numériques dépasse le cadre du soin individuel. Pour les employeurs, ces innovations constituent des leviers d’amélioration des conditions de travail, favorisant l’engagement des professionnels et permettant une meilleure gestion de l’absentéisme grâce à une prévention active et validée scientifiquement.

Une complexité réglementaire calquée sur le secteur pharmaceutique

Le constat actuel met en lumière une difficulté majeure pour les startups de la Healthtech : un manque de lisibilité du système et une complexité croissante des exigences réglementaires. Elsa Duteil souligne que les autorités de santé tendent désormais à exiger des preuves cliniques pour les solutions digitales similaires à celles demandées pour les médicaments.

Cette approche impose aux dispositifs médicaux numériques des standards élevés en matière de tolérance, d’observance et d’adhésion thérapeutique. Un point de tension spécifique apparaît entre la télésurveillance et les DTx (Thérapies numériques). Alors que les autorités sont habituées à disposer de flux de données constants en télésurveillance, les DTx, utilisés par le patient à domicile comme un traitement autonome, créent une certaine inquiétude institutionnelle quant à la visibilité sur l’usage réel et l’exploitation des données de santé.

L’Allemagne : un risque de fuite de l’innovation

L’Allemagne fait aujourd’hui figure de modèle de référence grâce à un système plus mature pour accueillir et diffuser les produits numériques. Cette différence de structure crée un risque de souveraineté pour la France : de nombreuses startups françaises envisagent désormais de lancer leurs innovations sur le marché allemand en priorité, le système y étant plus propice à l’accessibilité pour les patients.

Repenser le modèle économique : de la charge à l’investissement

Le frein principal en France demeure une vision court-termiste centrée sur le déficit de l’Assurance Maladie. Elsa Duteil appelle à un changement de paradigme :

Court terme : Les dispositifs numériques (DTx) sont perçus comme un coût supplémentaire.

Moyen et long terme : Les dispositifs numériques (DTx) constituent un investissement stratégique permettant d’optimiser le parcours de soin, de réduire les hospitalisations et de limiter les effets secondaires graves de certaines pathologies.

L’enjeu pour les prochaines années sera de valoriser ces solutions non plus comme une dépense, mais comme un levier d’efficience économique et clinique pour le système de santé français.

Une stratégie d’innovation décentralisée et ancrée dans les territoires

L’Agence de l’Innovation en Santé (AIS) poursuit, pour la seconde édition, son Tour de France de l’innovation en santé. L’objectif est de sortir d’une vision purement parisienne pour rencontrer les écosystèmes locaux et traiter des thématiques spécifiques en région. Les deux prochaines étapes majeures de ce Tour de France 2026 sont Lille, le 11 mars et Lyon le 26 juin.

L’étape lyonnaise sera particulièrement structurante avec la présentation d’un rapport prospectif sur le bloc opératoire de demain. Ce travail, fruit d’une consultation auprès de plus de 70 parties prenantes (chirurgiens, industriels, chercheurs, IBODE), vise à faire du bloc un catalyseur d’innovations technologiques et organisationnelles.

Retrouvez d’ailleurs la vidéo récapitulative de l’étape bordelaise du 15 mai 2025 sur notre site.

Le passage à l’échelle : le défi de la Healthtech française

Pour Charles Edouard Escurat, l’enjeu majeur ne réside plus seulement dans l’émergence des solutions, mais dans leur passage à l’échelle et leur réplicabilité. L’Agence de l’Innovation en Santé mobilise deux leviers principaux pour accompagner la croissance des startups et des projets hospitaliers :

Le levier financier : À travers le plan France 2030, 7 milliards d’euros sont investis transversalement dans l’Intelligence Artificielle (IA). En santé, cela se traduit par des appels à projets tels que Impact IA ou des dispositifs de soutien à l’évaluation des dispositifs médicaux numériques, dont 50% intègrent désormais de l’IA.

Le levier réglementaire : L’agence travaille à adapter le cadre d’évaluation pour répondre aux cycles d’innovation de plus en plus courts, tout en garantissant la souveraineté des données et la sécurité des patients.

Une transformation durable des pratiques

Au-delà de la performance technologique, l’Agence de l’Innovation en Santé intègre désormais la transition écologique comme un pilier de la santé numérique. Que ce soit pour optimiser la recherche clinique via des cohortes simulées ou pour sécuriser les prescriptions médicamenteuses, l’innovation doit servir l’efficience du système de soins et l’amélioration des conditions de travail des professionnels de santé.