Combler le rupture thérapeutique post-hospitalisation

Après une hospitalisation de 2 à 5 semaines en centre de rééducation pour une lombalgie chronique, les patients font face à un écueil majeur : la rupture de suivi à leur retour à domicile. Livrés à eux-mêmes avec une simple fiche papier récapitulant les exercices physiques, beaucoup peinent à maintenir leur traitement non médicamenteux. Le risque de rechute et de récidive s’avère alors particulièrement élevé.

C’est précisément pour répondre à ce vide thérapeutique qu’a été conçue la solution Axomove Therapy. Positionné dès la sortie d’établissement, ce dispositif médical numérique combine télésurveillance et auto-rééducation guidée à domicile afin d’autonomiser le patient et de maintenir le lien avec l’équipe soignante.

Les preuves cliniques retenues par la Haute Autorité de Santé (HAS)

Pour passer du dispositif de Prise En Charge Anticipée Numérique (PECAN) obtenu en 2024 au remboursement pérenne en droit commun, Axomove a dû apporter des preuves scientifiques de haut niveau.

Une étude clinique prospective contrôlée et randomisée, suivant un niveau méthodologique équivalent à celui exigé pour un médicament, a été menée au sein de 8 établissements de rééducation, dont 4 CHU, sur plus de 200 patients :

• Bras interventionnel : utilisation du dispositif Axomove Therapy en sortie d’hospitalisation.
• Bras contrôle : prise en charge standard sur support papier.

Le critère d’évaluation principal a mesuré l’impact fonctionnel sur le niveau d’handicap lié aux douleurs lombaires (évalué sur une échelle de 0 % à 100 %). Les résultats révèlent une diminution moyenne de l’handicap de -9 points dans le bras Axomove, contre -4,4 points dans le bras contrôle. La technologie permet ainsi de réduire deux fois plus l’handicap fonctionnel que la prise en charge classique, un bénéfice clinique supérieur qui a convaincu la HAS.

Un basculement de modèle économique et organisationnel

Le passage au droit commun transforme le modèle économique d’Axomove, historiquement axé sur la vente de licences SaaS B2B aux établissements pour une utilisation durant le séjour hospitalier.

Grâce au cadre réglementaire de la télésurveillance :

1. L’éditeur (Axomove) perçoit une rémunération forfaitaire pour l’utilisation de sa technologie.
2. L’établissement de santé est rémunéré pour l’exécution de la surveillance médicale asynchrone.

Sur le terrain, la prescription est initiée par les médecins en Médecine Physique et de Réadaptation (MPR), appuyés par les équipes paramédicales et les kinésithérapeutes qui assurent le suivi au quotidien.

Perspectives : extension d’indications et nouvelles études

Fort de ce succès dans la lombalgie chronique, Axomove ambitionne d’élargir son périmètre d’action :

• Affections ostéo-articulaires chroniques : déploiement de la méthodologie aux cervicalgies et aux épaules douloureuses, qui partagent le même parcours de soins et les mêmes risques de rupture thérapeutique.
• Prise en charge de l’obésité : lancement d’une nouvelle étude clinique prospective ciblant les patients en situation d’obésité hospitalisés nécessitant un programme adapté d’activité physique.

Le conseil d’expert pour les entrepreneurs HealthTech

Interrogé sur les facteurs clés de succès pour obtenir le remboursement d’un DMN en France, Clément Morel insiste sur un principe fondamental : anticiper dès le départ la stratégie clinique en lien étroit avec la stratégie d’accès au marché.

Entre le dépôt d’un dossier d’accès précoce et l’inscription définitive en droit commun, plus de deux ans peuvent s’écouler. La réussite exige donc une parfaite synchronisation des démarches réglementaires et de la production de données probantes.

Dans le cadre de notre rubrique Focus Startup, notre équipe a reçu François Vonthron, co-fondateur de Poppins, pour décrypter cette avancée qui s’apprête à transformer le quotidien des familles et des professionnels de santé.

Réduire les listes d’attente grâce à un relais thérapeutique à la maison

La genèse de Poppins repose sur une conviction : faciliter l’accès aux soins pour les enfants dyslexiques, dans un contexte où les orthophonistes, en première ligne, font face à des besoins immenses et à des listes d’attente qui atteignent en moyenne 18 mois.

L’objectif de Poppins n’est pas de remplacer les séances d’orthophonie, mais de proposer un relais thérapeutique à la maison, sous la forme d’un jeu vidéo. Ce format ludique garantit une bonne observance du traitement tout en apportant l’intensité de rééducation nécessaire entre deux rendez-vous chez le praticien.

7 ans de R&D : une validation scientifique calquée sur le modèle du médicament

Ce remboursement est le fruit d’un long parcours scientifique débuté en 2017-2018 au sein de l’École Polytechnique, mené en étroite collaboration avec la Fédération Française des Dys. La validation clinique s’est structurée autour de deux jalons majeurs :

• Une étude d’observance menée auprès de 6 000 enfants pendant la période Covid.
• Un essai randomisé-contrôlé en double aveugle contre placebo : Poppins a conçu un « placebo » numérique reprenant les mêmes décors et personnages que le dispositif actif, mais sans ses éléments thérapeutiques. Les résultats ont montré une fluidité de lecture significativement supérieure chez les enfants ayant utilisé le dispositif actif.

« On a commencé comme étant un projet de recherche à l’École Polytechnique en 2017-2018. (…) On a montré un effet spécifique où les enfants qui étaient sur Poppins avaient une fluidité de lecture plus importante que dans le groupe placebo. » — François Vonthron, co-fondateur de Poppins

Une première historique : la prescription directe par les orthophonistes

Au-delà de la prise en charge financière, cette annonce marque une évolution réglementaire majeure : grâce à l’avis favorable de la Haute Autorité de Santé (HAS), les orthophonistes vont prochainement pouvoir prescrire directement ce dispositif médical numérique — l’une des toutes premières professions médicales, en dehors des médecins, à disposer d’un tel droit. Le DMN restera toutefois systématiquement remboursé en association avec un suivi orthophonique conventionnel, jamais seul.

Cap sur le marché américain

Cette prise en charge d’un an valide le modèle économique de Poppins en France, mais la startup regarde déjà au-delà des frontières. Antoine, co-fondateur de l’entreprise, est installé aux États-Unis depuis un an pour y orchestrer le déploiement de la solution. Dès septembre, Poppins sera intégré dans plusieurs centres américains à la frontière entre suivi médical et secteur éducatif.

Pour les jeunes pousses de la Healthtech qui viseraient les mêmes objectifs, le conseil de François Vonthron tient en un mot : la résilience.