Un espace européen de partage des données de santé 

L’EEDS vise à instaurer un cadre harmonisé et sécurisé à l’échelle des 27 États membres pour faciliter le partage de données de santé. Ce projet représente une opportunité majeure pour les industriels, les professionnels de santé et les patients, en permettant l’accès aux données pour le soin direct du patient ou la réutilisation de ces données à des fins de recherche et d’innovation. Vincent Perrault, Directeur de la transformation à la Délégation au numérique en santé (DNS) explique que l’EEDS apporte des changements structurants, équivalents aux changements connus précédemment avec l’application du RGPD. Le règlement de l’EEDS repose sur plusieurs promesses : le renforcement des droits des citoyens, la souveraineté et l’interopérabilité. La France et la DNS jouent d’ailleurs un rôle prépondérant dans ces négociations en co-présidant le réseau européen des délégations numériques et en assurant une liaison directe avec la Commission européenne. 

Impact des nouvelles exigences sur les établissements de santé

Le règlement EEDS redéfinit la gouvernance et le rôle des établissements de santé en tant que détenteurs de données. Caroline Germain, Directrice du Pôle Innovation et Données de l’AP-HP, souligne la nécessité de renforcer l’interopérabilité pour les usages primaires et secondaires des données de santé. Pour l’AP-HP, l’enjeu réside dans l’industrialisation de l’offre de services afin de répondre aux nouvelles exigences de délais et de redevances. Caroline Germain note que la France bénéficie d’une avance notable grâce à des cadres rigoureux tels que le RGPD et les référentiels de la CNIL ou du SNDS. Cette maturité en matière de sécurité et de souveraineté permet aux structures hospitalières d’anticiper sereinement l’évolution de leurs infrastructures pour répondre aux nouvelles exigences de l’EEDS.

Concertation de l’écosystème et ateliers de la DNS 

La mise en œuvre du règlement EEDS nécessite une concertation étroite avec tous les acteurs du secteur : établissements de soins, startups et associations de patients. L’objectif est d’ajuster les actions nationales pour répondre concrètement aux besoins du terrain. C’est pour cela que la DNS a organisé des ateliers qui ont réuni le temps d’une matinée différents intervenants, industriels, académiques ou experts juridiques. A cette occasion, le sujet de la gouvernance a été évoqué, avec notamment les questions de l’articulation des missions entre les détenteurs de données de confiance et les organismes d’accès aux données, et la sécurité et la localisation des données pour leur utilisation secondaire.

Ces ateliers participeront à la création de fiches thématiques qui tiendront compte des retours de concertation, pour les proposer ensuite à l’arbitrage politique. 

Ce contenu a été réalisé en partenariat avec la Délégation au Numérique en Santé.

L’IA améliore le taux de survie de maladies rares, comme les cancers de primitif inconnu (CaPI)

L’un des projets les plus emblématiques de l’Institut Curie concerne le traitement des cancers de primitif inconnu. Pour ces pathologies où la tumeur originelle reste non identifiée, le pronostic vital était historiquement sombre. Une étude publiée récemment dans The Lancet démontre que, grâce à l’alliance de la génomique et de l’intelligence artificielle, le taux de survie pour ces patients est passé de seulement 30 % à plus de 70 %.

Au-delà de la thérapeutique, l’IA transforme également le diagnostic, notamment en anatomocytopathologie. L’analyse d’images par des algorithmes permet d’accélérer les processus et d’atteindre une précision diagnostique impossible à obtenir manuellement dans des délais aussi courts.

Le Paris Saclay Cancer Cluster : vers une plateforme fédérée de données

L’enjeu majeur de la healthtech réside aujourd’hui dans l’accès et l’exploitation des données de santé. C’est dans ce cadre que s’inscrit le partenariat de l’Institut Curie avec le Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC), aux côtés d’acteurs majeurs tels que l’Inserm, l’Université Paris Saclay, l’Institut Gustave Roussy, ou des partenaires industriels comme Sanofi et Servier. Ils ont annoncé récemment les premiers éléments de lancement d’une future plateforme fédérée de données.

Jusqu’à maintenant, les établissements de santé développaient leurs propres bases de données internes. L’enjeu à présent est donc de décloisonner, de fédérer ces différentes bases de données et de les indexer au même endroit. Pour les partenaires industriels, cette initiative permettra de simplifier et d’accélérer l’accès aux données de recherche grâce à une interopérabilité dans l’indexation des données et une uniformisation des informations.

Une ambition européenne pour la Healthtech française

Cette initiative démontre déjà ce que pourrait devenir l’Espace Européen des Données de Santé (EEDS), avec une capacité à partager et à exploiter l’intégralité des données que nous produisons en France et en Europe. En misant sur la qualité, la rapidité et la collaboration, l’Institut Curie et ses partenaires entendent faire de la France un leader dans l’utilisation de l’IA en oncologie.