Qu’est-ce-que JOE ?

JOE est un dispositif médical marqué CE conçu par Ludocare pour optimiser la prise en charge de l’asthme persistant chez les enfants de 3 à 10 ans. Il repose sur une architecture duale :

• Un robot compagnon connecté qui guide l’enfant en mimant les bons gestes d’inhalation via des vidéos médicales animées et ludiques

• Une application destinée aux parents qui permet de paramétrer la routine de traitement selon l’ordonnance médicale et d’assurer un suivi.

L’objectif principal est de lever les freins liés au manque d’observance (respect des prescriptions) et à la mauvaise technique d’inhalation, facteurs majeurs d’échec thérapeutique dans l’asthme infantile.

Validation clinique et impact sur le système de soins

L’efficacité de cette DTx s’appuie sur des preuves cliniques solides. Une étude nationale randomisée contrôlée (Asthma JOECARE) a démontré que l’utilisation de JOE permet de réduire de 42 % les exacerbations sévères chez les enfants de 7 à 11 ans atteints d’asthme persistant (grades GINA 4 et 5).

Pour les professionnels de santé, ce levier est crucial : l’asthme touche 14 % à 16 % des enfants en France et a généré plus de 46 000 hospitalisations en 2023.

Une solution sur prescription médicale et bientôt remboursée

Alexandra de la Fontaine, CEO de Ludocare, souligne l’importance d’un modèle basé sur la prescription médicale pour garantir l’intégration de l’innovation dans la pratique des praticiens. La stratégie de déploiement de JOE s’appuie sur un partenariat avec le groupe pharmaceutique Viatris, dont les visiteurs médicaux assurent la promotion et l’éducation des médecins sur les bénéfices de ce petit compagnon connecté.

Alors que les discussions tarifaires s’ouvrent avec le Comité Économique des Produits de Santé (CEPS), Ludocare ouvre la voie à une nouvelle génération de thérapies digitales (DTx) remboursées en France.

Un levier pour le traitement des maladies chroniques

AppThera permet aux praticiens de prescrire des parcours numériques pour des indications variées : insomnie, lombalgie, obésité, diabète ou encore endométriose. Un cas d’usage concret concerne la prise en charge des acouphènes via l’application Oto. En s’appuyant sur les thérapies cognitivo-comportementales (TCC), l’outil aide à reprogrammer la réponse cérébrale pour neutraliser la gêne sonore.

La plateforme optimise l’observance grâce à des fonctionnalités de gamification, de self-tracking et de notifications, permettant aux médecins de suivre le démarrage effectif du traitement. À ce jour, 1500 médecins, dont 1000 généralistes, ont déjà adopté l’outil, pour plus de 5000 patients suivis avec un taux d’activation de 80 %.

Le défi réglementaire du remboursement en France

Si l’usage progresse, le modèle économique reste le principal frein. Contrairement à l’Allemagne, qui compte 72 DTx remboursés au niveau fédéral, la France attend encore les premières prises en charge par l’Assurance Maladie après avis de la Haute Autorité de Santé (HAS). Pour Mathilde Brès, la pérennité de ces innovations dépend d’un financement public garantissant l’équité d’accès aux soins.

Une complexité réglementaire calquée sur le secteur pharmaceutique

Le constat actuel met en lumière une difficulté majeure pour les startups de la Healthtech : un manque de lisibilité du système et une complexité croissante des exigences réglementaires. Elsa Duteil souligne que les autorités de santé tendent désormais à exiger des preuves cliniques pour les solutions digitales similaires à celles demandées pour les médicaments.

Cette approche impose aux dispositifs médicaux numériques des standards élevés en matière de tolérance, d’observance et d’adhésion thérapeutique. Un point de tension spécifique apparaît entre la télésurveillance et les DTx (Thérapies numériques). Alors que les autorités sont habituées à disposer de flux de données constants en télésurveillance, les DTx, utilisés par le patient à domicile comme un traitement autonome, créent une certaine inquiétude institutionnelle quant à la visibilité sur l’usage réel et l’exploitation des données de santé.

L’Allemagne : un risque de fuite de l’innovation

L’Allemagne fait aujourd’hui figure de modèle de référence grâce à un système plus mature pour accueillir et diffuser les produits numériques. Cette différence de structure crée un risque de souveraineté pour la France : de nombreuses startups françaises envisagent désormais de lancer leurs innovations sur le marché allemand en priorité, le système y étant plus propice à l’accessibilité pour les patients.

Repenser le modèle économique : de la charge à l’investissement

Le frein principal en France demeure une vision court-termiste centrée sur le déficit de l’Assurance Maladie. Elsa Duteil appelle à un changement de paradigme :

Court terme : Les dispositifs numériques (DTx) sont perçus comme un coût supplémentaire.

Moyen et long terme : Les dispositifs numériques (DTx) constituent un investissement stratégique permettant d’optimiser le parcours de soin, de réduire les hospitalisations et de limiter les effets secondaires graves de certaines pathologies.

L’enjeu pour les prochaines années sera de valoriser ces solutions non plus comme une dépense, mais comme un levier d’efficience économique et clinique pour le système de santé français.