Lors de la 10ᵉ édition du « Medicen Day », le rendez-vous annuel de l’innovation en santé en île-de-France organisé par le pôle Medicen, le Pr Lionel Collet, Président de la Haute Autorité de Santé (HAS), livre, au micro de l’Œil de la E-santé, son analyse sur la compétitivité française en matière d’innovation, le rôle pionnier de l’instance dans l’encadrement de l’intelligence artificielle, et les interactions avec ses homologues européens.
La place de la France dans la recherche et l’accès aux innovations médicales et technologiques fait l’objet d’intenses débats. Invité au Medicen Day 2026, organisé au siège de la Région Île-de-France, le Pr Lionel Collet partage sa vision et son analyse sur les conditions d’accès au marché pour les industriels et l’intégration raisonnée de l’intelligence artificielle dans le soin et l’évaluation clinique.
Déploiement de l’IA en santé : vers un guide de référence HAS-CNIL
Interrogé également sur le volet numérique, le Pr Lionel Collet a détaillé l’agenda de la Haute Autorité de Santé sur l’intégration de l’intelligence artificielle dans le système de santé, structuré selon deux piliers :
1. L’IA appliquée à la méthode scientifique de la HAS
L’institution expérimente l’IA pour automatiser le ciblage et le tri d’articles scientifiques dans le cadre de ses évaluations. L’étape suivante vise l’analyse critique de corpus bibliographiques assistée par des algorithmes, sous une condition stricte : conserver une supervision humaine systématique sur les conclusions retenues.
2. L’encadrement des pratiques cliniques et la protection des données
Après la diffusion de repères d’usage sur l’IA générative en santé, la HAS finalise avec la CNIL – avec laquelle la HAS a annoncé en mars dernier un partenariat – un guide pratique dédié à l’usage de l’IA en contexte de soins. Ce document, attendu prochainement, formalisera les responsabilités respectives des soignants et concepteurs, tout en garantissant la conformité RGPD des traitements de données médicales. L’objectif est de créer un cadre de confiance permettant aux praticiens de discerner et choisir des outils fiables, même en dehors du strict périmètre des logiciels remboursés.
Évaluation conjointe européenne
À l’échelle de l’Union européenne, l’harmonisation de l’évaluation des technologies de santé place la méthodologie face à un nouveau paradigme : la présence croissante de l’IA à toutes les étapes des dossiers industriels, de l’identification des cibles moléculaires à la structuration statistique, jusqu’à la rédaction même des dossiers.Au sein du groupe de travail réunissant les agences d’évaluation européennes, la France fait figure de précurseur. Un premier guide méthodologique a déjà été mis à disposition des industriels soumettant un dossier dans le cadre des évaluations cliniques conjointes, fixant les exigences de transparence sur les algorithmes employés. Les travaux se poursuivent désormais sur le partage des cas d’usage entre pays membres.
Dispositifs médicaux : le pôle Medicen comme tremplin
Clôturant son intervention sur la dynamique territoriale, le Pr Lionel Collet a souligné le rôle central des pôles de compétitivité franciliens pour décloisonner la filière du médicament et celle du dispositif médical.Faisant le parallèle historique avec la filière chimique qui avait favorisé la constitution d’un grand groupe national comme Sanofi à partir d’actifs publics, le Président de la HAS souhaite une structuration analogue dans le dispositif médical : un secteur fragmenté et hétérogène, mais où la densité industrielle et académique de l’Île-de-France offre un vivier idéal pour faire émerger de futurs leaders européens.
